Micro Derma Roller Steilizaitonメソッド

マイクロニードルローラーの滅菌

通常、指令EN2852006+A2：2009、またはISO 10993に従って、マイクロニードルローラーの滅菌、25KGY CO-60ガンマ線とエチレンオキシドガス（EOガス）に使用される2つの方法があります。

CO-60ガンマ線の滅菌とは何ですか

CO-60は、放射線療法のために医学的にインプラントとして、および放射線被曝の外部源として使用されます。レベリングゲージおよびX線溶接縫い目およびその他の構造要素に、欠陥を検出するために工業的に使用されます。

CO-60ガンマ線の利点と欠陥

製品パッケージに特別な要求が必要ないなど、Co-60の滅菌方法にはほとんどの利点があります。ガンマ線は、パッケージを介して、プラスチックのチンポイルでさえも内部にあります。より多くの滅菌プロセスは、フィニッシュに数時間かかり、はるかに迅速かつ簡単です。

しかし、ガンマの滅菌にはいくつかの欠陥があります。特にプラスチック材料で作られた医療使用装置には、滅菌プロセス中に、ガンマ光線が高温を生成し、プラスチックが色を変え、明るい色のプラスチック材料が生成されます。 、明らかな変化、透明なPCおよびABS材料を備えた私たちは、明らかに半透明な黄色に変化しますが、ダークブラックなどの明らかな変化なしにガンマ光線の滅菌後の深い色のプラスチック。

したがって、Co-60の滅菌が必要な場合は、プラスチック色の変化が高温プロセスを引き起こしたと考える必要があります。

エチレン酸化物と滅菌とは何ですか

エチレンオキシド（EO）は、医療機器と製品を化学的に滅菌するために一般的に使用されるガスです。エチレンオキシドは、強力で高度に浸透性のアルキル化剤です。これらの特性により、非常に効果的な滅菌剤になります。しかし、特定のレベルでは、エチレンオキシドも癌を引き起こすことができます。エチレンオキシドによる滅菌は、真空および湿度の下でエチレン酸化物ガスにさらされることにより微生物を殺します。 EOは、100％EOとして、または二酸化炭素と組み合わせて使用​​されます。

エチレンオキシドによって滅菌できるアイテム

エチレンオキシドで滅菌された標準的なデバイスと材料は、プラスチック材料（プラスチックデバイスなど）、ガウンの材料、熱緩和装置、粉末です。湿った熱を滅菌できる材料は、エチレンオキシドを介して滅菌することもできます。ただし、デバイスまたは製品のすべての材料が湿った熱で簡単に滅菌される場合、湿った熱が安価で簡単な滅菌オプションです。

エチレンオキシドによる滅菌はどのように行われますか？

ほとんどのEO滅菌の露出時間は比較的長い（約6時間）。ガス曝気期間も長く、最大24時間以上です。アイテムをエチレンオキシドの滅菌チャンバーに積み込んだ後、真空が適用されます。次に、チャンバーは望ましい相対湿度に満たされます。次に、適切な濃度のEOガスが追加されます。滅菌を受けているアイテムは、希望する暴露時間のために真空と湿度の下でEOガスで休息します。最後に、ガスはEO滅菌チャンバーからゆっくりと安全に避難し、滅菌されたアイテムには、EOオフガスをサポートするための十分な曝気時間が与えられます。滅菌検証の場合、EO滅菌検証に使用される生物学的指標のD値は、相対湿度値の範囲で最大10倍に及ぶ可能性があります。

EOガス滅菌の利点と欠陥

異なるプラスチックの種類で最も作られたダーマローラーシステムラインの場合、色の変化を引き起こさない利点は明らかであるため、農産物中に材料を選択する必要はありません。

EOガスの滅菌プロセスによれば、このプロセスにはCO-60ガンマ線よりもはるかに長い時間がかかることを明らかに示しており、人体にとって有害で​​危険なガス残基を考慮する必要があります。したがって、多くの場合、滅菌プロセスの後、残留物が人間の健康に安全であることを保証するために7日間のガス放出が必要なことがよくあります。

さらに、マイクロニードルローラーシステムラインでは、EOガスの滅菌方法には、製品に特別なパッケージ方法が必要です。多くの場合、2種類のパッケージ方法を使用します。

まず、より安価なパッケージの方法であるプラスチックペーパーバッグも、多くの人件費を節約するため、バッグを密封するための機械が必要です。しかし、このパッケージデザインにはほとんど欠陥がありません。

1.プラスチックと紙袋は壊れやすい

2.滅菌プロセス中に、ウェットバッグまたはバルジバッグ現象が発生するリスク

3.商品が標準環境で譲渡または保管されないことを考えると、評価日は短くなります。多くの場合、評価は1年です。

第二に、プラスチック時代の紙パッケージデザイン。このようにして、材料コストははるかに高く、より多くの人件費が必要です。しかし、壊れた現象が発生するのは容易ではなく、標準的な環境の下でも、評価は3年ほどです。